05.08.19

http://www.rfi.fr/afrique/20190802-ebola-rdc-croire-polemique-deuxieme-vaccin

Ein Jahr Ebola in der Demokratischen Republik Kongo: in der kontroverse um den 2. Impfstoff, wem soll man glauben? (Sonia Rolley / freie Übersetzung aus dem Französischen ins Deutsche von Iseewanga Indongo-Imbanda)

Ein Jahr nach dem Ausbruch von Ebola in der Demokratischen Republik Kongo (DR Kongo) haben die jüngsten Erklärungen des scheidenden Gesundheitsministers zur Einführung eines zweiten Impfstoffs Kontroversen ausgelöst. Dr. Oly Ilunga versicherte, dass durch eine „böswillige Lobby“ Druck auf sein Ministerium ausgeübt worden sei, was der neue Chef der Koordinierung der Reaktion, Professor Jean-Jacques Muyembe, Mitentdecker des Ebola-Virus, widerspricht.

Am 26. August 1976 kam Mabalo Lokela mit hohem Fieber in das Krankenhaus der Mission der Schwestern Unserer Lieben Frau vom Heiligen Herzen von Gravenwezel in Yambuku. Der 44-jährige Schulleiter ist gerade von der Reise zurückgekehrt. Er war mit ein paar Freunden gegangen, um den Norden seiner Provinz, Equateur, zu erkunden. An den Ufern des Flusses Ebola hatte er Buschfleisch, Antilopen und Affen gegessen. Er glaubt jedoch, an Malaria zu leiden, die während der Mobutu-Jahre in dieser Waldregion im Nordwesten von Zaire endemisch war. Trotz aller Sorgfalt der guten Schwestern der belgischen Mission starb Mabalo Lokela eine Woche später. Er ist der „Indexpatient“ des ersten Ebola-Ausbruchs, benannt nach dem Fluss, den er einige Tage zuvor besuchte.

Als Jean-Jacques Muyembe, ein junger Doktorand in der Virologie, der gerade seinen Abschluss an der Universität von Leuven (Belgien, die Redaktion) gemacht hat, mit seinem Kollegen Dr. Omombo aus Kinshasa in Yambuku ankommt, ist Mabalo Lokela schon lange begraben. Die beiden Ärzte wurden vom Gesundheitsminister beauftragt, eine mysteriöse Krankheit in Yambuku zu untersuchen, die die Bewohner dezimiert. Es besteht Dringlichkeit, die Menschen geraten in Panik. Jean-Jacques Muyembe entdeckt in diesem Monat September 1976 einen fast menschenleeren Ort. Sogar das Krankenhaus der belgischen Mission ist leer.

Der junge Virologe nimmt Biopsien an den Leichen der Opfer vor und führt Blutuntersuchungen durch, insbesondere an einer flämischen Nonne mit hohem Fieber. Jean-Jacques Muyembe merkt unbesorgt an, dass die Patientin beim Herausziehen der Nadel stark blutet. Er hat alle Hände voll zu tun und wäscht sie einfach mit einem Stück Seife. Anhand dieser Probe gelingt es Dr. Peter Piot vom Institut für Tropenkrankheiten in Antwerpen, das Ebola-Virus zu isolieren. Ihre Untersuchung zeigt, dass die Nonnen die Epidemie versehentlich verbreitet haben. Sie hatten insgesamt und für alle fünf Spritzen, die sie benutzten, ohne sie zu sterilisieren.

Muyembe, „eine weltweit anerkannte Autorität“

Als 42 Jahre später, Professor Jean-Jacques Muyembe, Direktor des Nationalen Instituts für Biomedizinische Forschung (INRB) bei der Koordinierung der Reaktion die Führung übernimmt, hat die Demokratischen Republik Kongo seinen zehnten Ebola-Ausbruch seit einem Jahr und ist laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu einem „globalen Gesundheitsnotstand“ geworden. Mehr als 1.800 Kongolesen sind gestorben, darunter mehrere im Osten des Landes.

„Jean-Jacques Muyembe, der an der Verwaltung von neun anderen Ausbrüchen teilgenommen hat, ist eine weltweit anerkannte Kapazität“, erinnert Giscard Kusema, stellvertretender Direktor des präsidialen Kommunikationsdienstes, der nach Goma geschickt ist, um den neuen Leiter der Reaktion zu unterstützen. Das neue Staatsoberhaupt hat die Antwort offiziell übernommen, indem er den scheidenden Gesundheitsminister und ehemaligen Arzt seines Vaters, Dr. Oly Ilunga, desavouierte. Abweisend antwortet dieser Letztere mit einem Brief vom 22. Juli 2019 an Felix Tshisekedi.

In diesem Schreiben prangert Dr. Oly Ilunga die „Einmischungen“, den Druck an, um einen zweiten Impfstoff in das Arsenal der Riposte im Kongo einzuführen, und erwähnt „Akteure, die einen manifesten Mangel an Ethik bewiesen haben, indem sie wichtige Informationen an die Gesundheitsbehörden freiwillig geheim hielten“. Wenige Tage später spricht der zurücktretende Minister in den Kolumnen der französischen Tageszeitung Le Monde von einer „böswilligen Lobby“, die „mit allen Mitteln versuchte, in der Demokratischen Republik Kongo den experimentellen Impfstoff des Pharmaherstellers Johnson & Johnson durchzusetzen“. Dr. Oly Ilunga beschwert sich, dass sich der Impfstoff nur in „Phase 2“ befindet und „zwei Injektionen im Abstand von 56 Tagen“ erforderlich sind, was nur geringe Auswirkungen auf die Kontrolle der Krankheit hätte.

Ungeachtet der Äußerungen von Dr. Ilunga äußerte sich Peter Piot, Direktor der renommierten Fakultät für Hygiene und Tropenmedizin in London, am 24. Juli 2019, öffentlich zu der Reorganisation, die seinen Freund in die vorderste Reihe des Kampfes gegen Ebola im Kongo gestellt hat, und erörterte den Fall des zweiten Impfstoffs. „In den letzten Monaten haben wir mit lokalen und nationalen Behörden in der Demokratischen Republik Kongo, einschließlich des Gesundheitsministeriums, zusammengearbeitet, um den Einsatz eines zweiten experimentellen Impfstoffs zu unterstützen, der von Johnson & Johnson hergestellt wird“. Er begrüßte die Rolle von Professor Jean-Jacques Muyembe und die Tatsache, dass die experimentellen Protokolle für diesen zweiten Impfstoff bereits der Ethikkommission und anderen Institutionen vorgelegt wurden, die für die Genehmigung der Verwendung neuer Medikamente verantwortlich sind. „Die Demokratische Republik Kongo sollte in diesem Bereich an der Spitze von Forschung und Innovation bleiben“, sagt der Mitentdecker von Ebola. Gleichzeitig antwortet Jean-Jacques Muyembe aus Kinshasa am Mikrofon der RFI, dass „nichts entschieden ist, es ist nur ein Vorschlag“.

Die Idee eines zweiten Impfstoffs ist eigentlich eine Empfehlung der strategischen Expertengruppe (SAGE) der WHO. In einer Erklärung vom 7. Mai 2019 befürworteten diese Experten bereits die „Einführung eines zusätzlichen experimentellen von Johnson & Johnson entwickelten Impfstoffs“ und drängten seine russischen und chinesischen Konkurrenten zur Seite. Mit der Aussicht auf eine weitverbreitete Ansteckung in andere Länder oder sogar Kontinente haben die fünf ständigen Mitglieder des Sicherheitsrates alle Impfstoffe und experimentelle Behandlungen für den Zaire-Stamm des Virus seit dem Ebola-Ausbruch in Westafrika zwischen 2013 und 2016 entwickelt, es ist das Rennen um die Genehmigung, und die Demokratische Republik Kongo ist das neue Feld dieser kommerziellen Schlacht.

„Umgang mit Lagermangel“

Unmittelbar danach erhält das kongolesische Gesundheitsministerium, am 23. Mai 2019, ein klinisches Studienprotokoll für diesen Impfstoff. Dieses vertrauliche 86-seitige Dokument wurde von einem bestimmten „PREVAC-Konsortium“ erstellt. Auf der dritten Seite steht der Name von Professor Jean-Jacques Muyembe unter dem Titel „RDC Hauptprüfer (Principal Investigator)“. Er und Peter Piot, die beiden Entdecker von Ebola, sind Teil des Lenkungsausschusses dieser Studie, dessen Ziel es ist, „die Wirksamkeit einer Impfkampagne anhand einer ausgewählten Population zu messen“.

Man erfährt, dass im Dezember 2018 „ungefähr 6.500 die erste Impfung erhalten hatten“, dass die „Studien der Phasen 2 und 3 bei den früheren klinischen Studien durch das Konsortium in Westafrika durchgeführt wurden“. Von 2390 Erwachsenen, die beide Dosen erhielten, wurden „schwerwiegende unerwünschte Ereignisse“ bei 64 Patienten beobachtet, obwohl „insgesamt“ dieser Impfstoff „leichte bis mittelschwere kurzfristige unerwünschte Ereignisse ohne Folgen“ erzeugte. Diese klinische Studie zielt darauf ab, „bis zum Ende des aktuellen Ebola-Ausbruchs bis zu 1 Million Personen zu impfen, um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bewerten“.

1. August 2019, es ist ein Jahr her, seit der Ebola-Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo im Gange ist. Die Kontroverse um den zweiten Impfstoff wächst. Kongolesische und ausländische Experten, die die Reaktion koordinieren, trafen sich in Goma um Professor Jean-Jacques Muyembe, um eine neue Strategie zu formulieren. Beim Verlassen der Besprechung präzisiert Dr. Abdourahamane Diallo, der für Immunisierungsfragen zuständige WHO-Experte: „Die WHO-Expertengruppe, SAGE, hat die Verwendung eines zweiten Impfstoffs befürwortet, aber in Risikogebieten, nicht in den betroffenen Gebieten“. Die WHO befürchtet einen Mangel an dem ersten experimentellen Impfstoff, dem rVSV-ZEBOV, eines anderen US-amerikanischen Pharmaunternehmens, Impfstoff, den Merck im Mai 2018 in der Demokratischen Republik Kongo zur Impfung von Risikokontakten eingeführt hatte.

Der Einsatz dieses ersten Impfstoffs hatte wenig Anlass zu Diskussionen gegeben. Er wurde 2015 an 16 000 Menschen getestet, insbesondere in Westafrika während des Ebola-Ausbruchs, aber auch in Europa und anderen Ländern und in den USA. Aber gegen die Einführung eines zweiten Impfstoffs gehen die Bürgerbewegungen, wie Lucha, auf die Barrikaden und rufen den neuen Chef der Reaktion an. „Die Dringlichkeit ist, die Ausbreitung der Epidemie zu stoppen und nicht mit allen Arten von Medikamenten und Impfstoffen zu experimentieren, die von einigen von Ihnen vertretenen multinationalen Unternehmen entwickelt wurden“, heißt es auf Luchas Twitter-Account.

„Der Impfstoff von Johnson & Johnson war ebenfalls Gegenstand einer klinischen Studie in Guinea, jedoch nach der Epidemie“, sagt Dr. Abdourahamane Diallo. Diese klinische Studie wurde von dem sogenannten „PREVAC-Konsortium“ geleitet, das 2017 gegründet und sich als „Partnerschaft für Ebola-Impfungen“ präsentiert wurde und drei Länder zusammenbringt – Frankreich, die USA und Großbritannien -, und ihre wichtigsten Forschungsinstitute: das Nationale Institut für Gesundheit und medizinische Forschung (INSERM) in Frankreich, die US National Institutes of Health und die Fakultät für Medizin in London. Laut INSERM „bieten drei Unternehmen getestete Impfstoffe an“: Johnson & Johnson, Merck and Co (MSD) und Bavarian Nordic. Für die Umsetzung war die NGO Alima verantwortlich.

Der von der WHO „zur Bewältigung von Notfällen“ vorgesehene rVSV-ZEBOV-Impfstoff wäre „unterschätzt“ worden. „Wenn wir im Zuge der Epidemie weiterhin einen einzelnen Impfstoff verwenden, könnte es zu einem Mangel an Impfstoffen kommen“, sagt der für Impfungen zuständige WHO-Experte. Laut einem engen Mitarbeiter von Dr. Oly Ilunga „sichert Merck zu, dass es bis zum Jahresende 500.000 Dosen produzieren und 100.000 hinzufügen kann“. Das von Reuters angegebene Unternehmen hat zugesichert, zusätzlich zu den bereits bereitgestellten 195 000 Dosen 900 00 Dosen in einem Zeitraum von 6 bis 18 Monaten anzuliefern. In einem Jahr wurden in den betroffenen Gebieten mehr als 170.000 Menschen geimpft.

„Ich weiß nicht, wer dir das Recht gegeben hat“

Um einem möglichen Mangel zuvorzukommen, hatte die SAGE in ihrer Sitzung am 7. Mai 2019 empfohlen, die Dosen des rVSV-ZEBOV-Impfstoffs „durch 2 und 5“ zu teilen und die Impfung zu erweitern. Nach einem ebenfalls als vertraulich eingestuften Studienprotokoll vom Vortag, zu dem RFI Zugang hatte, wurde nach wie vor erwogen, diesen Impfstoff zu verwenden, um eine Kampagne des „Impfgürtels“ durchzuführen, die sich auf „alle im gleichen Dorf oder im gleichen Wohngebiet ansässigen Personen“ der „betroffenen Gebiete“ aus mitfühlenden Gründen dehnt“. Kinder ab sechs Monaten, schwangere Frauen nach dem ersten Quartal der Schwangerschaft und stillende Frauen sollten in diese klinische Studie einbezogen werden.

Wenn dieser Impfstoff jedoch zum jetzigen Zeitpunkt als „sicher und wirksam für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren“ eingestuft wird, geben die Autoren dieses Berichts an, sind die „Daten für die jüngsten Kinder (1-6 Jahre)“ nicht „leicht“ verfügbar. Wie beim Johnson & Johnson-Impfstoff wird in diesem Dokument Professor Jean-Claude Muyembe als Hauptprüfer dieser Studie vorgestellt. Er wird auch als Hauptforscher einer der vier experimentellen Behandlungen der mAb114-Reaktion zitiert, die verwendet worden waren und von denen er einer der Erfinder ist.

Diese Empfehlungen von SAGE führen zu Spannungen zwischen dem Gesundheitsministerium und dem Nationalen Institut für biomedizinische Forschung von Professor Muyembe. Die Immunisierungskommission, die, am 20. Mai 2019, unter der Schirmherrschaft von Dr. Ilunga zusammentrat, beschloss, die Impfung auf schwangere Frauen über drei Monate oder stillende Frauen sowie auf Kinder über sechs Monate auszuweiten, lehnt jedoch den Vorschlag eines Dritten Ring in minimaler Dosis“ ab, so ihr Bericht. In einer E-Mail vom 22. Mai 2019 wendet sich Professor Jean-Jacques Muyembe gegen diese „Überarbeitung des Impfprotokollgürtels mit dem rVSV-Impfstoff“, mit dem, gibt er an, nicht assoziiert zu sein. „Ich weiß nicht, wer Ihnen das Recht gegeben hat, ohne das Wissen des PI (Principal Investigator, Hauptprüfer, Radaktionsanmerkung) , der ich es bin“, erinnert der Direktor des INRB. Der Impfgürtel für Ebola ist es nicht, nach ihm, eine „Routineimpfung, sondern eine Studie, eine Forschung“.

Dr. Abdourahamane Diallo erinnert sich sehr gut an dieses Treffen vom 20. Mai 2019. „Jeder Impfstoff wurde von seinem Promoter vertreten, alle Labors waren nach Kinshasa gekommen“, sagt er. Johnson & Johnson war nicht das einzige Unternehmen, das vertreten war, obwohl sein Impfstoff „besser beurteilt“ wurde. Es gab auch einen Vertreter des CanSino-Beijing Institute of Biotechnology. „Für den chinesischen Impfstoff hatten sie Ende Mai eine einfache Präsentation ins Büro des Ministers geschickt. Sie erklärten, dass sie eine Akte beim INRB einreichen wollten, aber Muyembe ihnen nie geantwortet hat“.

Schließlich werden sowohl die chinesischen als auch die amerikanischen Impfstoffe von der Impfkommission des Gesundheitsministeriums wegen ihrer „aufgeteilten Dosis“ und der „Kommunikationsschwierigkeit, die diesen Kontext „der Ablehnung der Reaktionsteams durch die betroffenen Gemeinschaften charakterisiert“, abgelehnt. „Meiner persönlichen Meinung nach ist eine klare Kommunikation kein Problem“, meint seinerseits der WHO-Experte und bekräftigte, dass es die Gesundheitsbehörden des Landes sind, die darüber entscheiden.

„Ebola ist kein +Privateigentum+ eines Experten“

Seit dem 20. Juli 2019 heißt der neue Chef für die Koordinierung der Reaktion Jean-Jacques Muyembe und er entschied sich für den Impfstoff Johnson & Johnson. Wird es im Kongo eingeführt, trotz der Kontroversen, die seit dem Rücktritt des Gesundheitsministers entstanden sind? Auf der Präsidentschaftsseite sind wir gemäßigt. „Professor Muyembe arbeitet nicht alleine. Heute ist der Ebola-Ausbruch keinem Experten vorbehalten“, versichert Giscard Kusema.

Der stellvertretende Kommunikationsdirektor von Félix Tshisekedi räumt jegliche Unterstellung mit dem Hinweis auf Interessenkonflikte auf. Er erinnert, dass es im Kampf gegen Ebola „eine Referenz namens Professor Muyembe“ gibt. Die Wahl eines neuen Impfstoffs bleibt eine „technische Angelegenheit“. Der neue Chef der Antwort bestreitet auch, dass er heute zu viele Funktionen gleichzeitig bekleidet: „Es gibt keinen Interessenkonflikt, weil wir einfach als Wissenschaftler da sind“. Professor Jean-Jacques Muyembe fügt hinzu: „Ich gewinne nichts dafür“.

Im Oktober 2018 wurde von der WHO ein Ad-hoc-Ausschuss beauftragt, Empfehlungen für klinische Studien mit „mitfühlenden“ Behandlungen gegen Ebola abzugeben. Von den angefragten Sachverständigen wurden vier als „Interessenkonflikt“ eingestuft. Unter ihnen sind die Professoren Jean-Jacques Muyembe-Tamfum und Sabue Mulangu vom Nationalen Institut für biomedizinische Forschung, die als Erfinder der Verwendung von mAb114 bei der Behandlung von Ebola „aufgeführt“ sind. Die WHO stellt jedoch fest, dass die US – Regierung weiterhin „der Eigentümer dieser Erfindung“ ist und die beiden kongolesischen Forscher „kein Geld erhalten haben und angesichts des geringen kommerziellen Wertes der erhaltenen Produkte (beschränkt auf die Anwendung während der Ebola Zaire-Ausbrüchen) halten sie es für unwahrscheinlich, dass sie als Erfinder in Zukunft irgendwelche Einnahmen erzielen“.